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皮膚B態(tài)反應(yīng)(致敏)試驗(yàn)儀

更新時(shí)間:2025-04-27

簡(jiǎn)要描述:

皮膚B態(tài)反應(yīng)(致敏)試驗(yàn)儀 實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?/br>確定重復(fù)接觸受試物對(duì)哺乳動(dòng)物是否可引起皮膚B態(tài)反應(yīng)及其程度

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皮膚B態(tài)反應(yīng)(致敏 )試驗(yàn)儀

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?/span>

確定重復(fù)接觸受試物對(duì)哺乳動(dòng)物是否可引起皮膚B態(tài)反應(yīng)及其程度

試驗(yàn)概述:  

局部封閉涂皮試驗(yàn)(Buehler test,BT)和豚鼠最大值試驗(yàn)(uinea pig maximisation testGPMT)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通過多次皮膚涂抹(誘導(dǎo)接觸)或皮內(nèi)注射受試物10d~14d(誘導(dǎo)階段)后,給予激發(fā)劑量的受試物觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,并與對(duì)照動(dòng)物比較對(duì)激發(fā)接觸受試物的皮膚反應(yīng)強(qiáng)度。

小鼠局部淋巴結(jié)分析試驗(yàn)(locallymph node assay,LLNA)是通過耳部給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試物,引起淋巴結(jié)的淋巴細(xì)胞增生淋巴細(xì)胞增生與受試物劑量(過敏程度)成比例。利用放射性標(biāo)記方法測(cè)定試驗(yàn)組與對(duì)照組淋巴細(xì)胞的標(biāo)記率,并進(jìn)行對(duì)比,獲得刺激指數(shù)評(píng)價(jià)致敏強(qiáng)度。

應(yīng)用范圍

應(yīng)用于科研、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、教育、霧霾狀態(tài)可吸入顆粒染毒效果研究等各個(gè)領(lǐng)域

符合標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 15670.9-2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第9部分皮膚B態(tài)反應(yīng)(致敏)試驗(yàn)》

試驗(yàn)步驟:

1. Buehler TestBT 

動(dòng)物模型:豚鼠

操作步驟:

誘導(dǎo)階段:通過封閉式皮膚涂抹受試物,持續(xù)10-14天。

激發(fā)階段間隔后再次涂抹受試物,觀察皮膚反應(yīng)。

觀察指標(biāo):紅斑、水腫等皮膚炎癥反應(yīng)的強(qiáng)度主觀評(píng)分

優(yōu)點(diǎn):

模擬人類皮膚接觸途徑,適用于局部制劑如化妝品、外用藥物無需注射,操作相對(duì)溫和。

缺點(diǎn):

敏感性較低,可能漏檢弱致敏物,依賴主觀評(píng)分,存在實(shí)驗(yàn)者偏差。

應(yīng)用場(chǎng)景傳統(tǒng)化妝品、外用藥品的安全性評(píng)估。

2.豚鼠最大值試驗(yàn)(GPMT

動(dòng)物模型豚鼠

操作步驟

誘導(dǎo)階段皮內(nèi)注射受試物(常聯(lián)合弗氏佐劑)結(jié)合皮膚涂抹,持續(xù)10-14天。

激發(fā)階段再次涂抹受試物,評(píng)估皮膚反應(yīng)。

觀察指標(biāo)BT類似,但反應(yīng)更強(qiáng)烈紅斑、水腫、硬結(jié)

優(yōu)點(diǎn)

敏感性高,可檢測(cè)強(qiáng)致敏物和弱致敏物尤其適用于化學(xué)品和工業(yè)原料。

缺點(diǎn)

使用佐劑可能引發(fā)過度免疫反應(yīng),導(dǎo)致假陽(yáng)性動(dòng)物痛苦程度較高,倫理爭(zhēng)議較大。

應(yīng)用場(chǎng)景

工業(yè)化學(xué)品、強(qiáng)致敏性物質(zhì)如染發(fā)劑、橡膠添加劑的嚴(yán)格檢測(cè)。

3.小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)(LLNA

動(dòng)物模型小鼠

操作步驟

誘導(dǎo)階段連續(xù)3天耳部涂抹受試物。

檢測(cè)指標(biāo)通過3H-胸苷或BrdU標(biāo)記增殖的淋巴細(xì)胞,計(jì)算刺激指數(shù)(SI

觀察指標(biāo)淋巴結(jié)淋巴細(xì)胞增殖程度(SI>3判為陽(yáng)性)

優(yōu)點(diǎn):

客觀定量減少主觀評(píng)分誤差;

符合3R原則動(dòng)物用量少,無需激發(fā)階段,痛苦小;

高效快速試驗(yàn)周期短1。

缺點(diǎn)

對(duì)某些物質(zhì)如金屬鹽敏感性不足,需使用放射性物質(zhì)或特殊設(shè)備,成本較高。

應(yīng)用場(chǎng)景歐盟等法規(guī)優(yōu)先推薦的替代方法,廣泛用于藥品、化妝品及化工產(chǎn)品的初篩。

皮膚B態(tài)反應(yīng)(致敏)試驗(yàn)儀

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